Разъяснения к приказу №206н по оснащению кабинетов и отделений проктологии

Приказ №206н, регламентирующий стандарт оснащения проктологических кабинетов и отделений, как мы уже неоднократно подчеркивали в предыдущих статьях, полон сюрпризов и загадок как для руководителей клиник, решивших открыть проктологическую службу, так и для поставщиков оборудования. 

С учетом нашей специализации, за несколько лет существования фирмы мы накопили достаточно информации по комплексным поставкам оборудования под лицензирование проктологических кабинетов. При этом многие пункты приказа, которые было сложно трактовать однозначно, стали для нас понятны «опытным путем», по результатам лицензирования наших клиентов и обратной связи по претензиям лицензионных комиссий.

Ниже представлены пункты приложения к приказу, которые длительное время вызывали у нас проблемы с трактовкой и по которым до сих пор к нам приходит много вопросов от наших потенциальных клиентов.  

1. Комплект оборудования для ректоскопии с инструментами для биопсии

В приложении к приказу об этой категории оборудования есть два пункта:

Вопросов сразу возникает очень много. Если количество тубусов регламентируется отдельно, то что такое «смотровой ректоскоп»? Если имеется в виду полный набор, включающий осветитель и световод, то зачем на один кабинет покупать два комплекта? Зачем нужны сменные тубусы с таким разнообразием диаметров (для работы это точно не нужно)? 

По нашему опыту, никаких проблем с лицензированием не возникает, если клиент закупает стандартный набор с многоразовыми тубусами:

Остальные дополнения к комплектации нужны исключительно для удобства в работе: можно приобрести 1-3 более коротких тубуса (20-25 см) стандартного диаметра и 1-2 более тонких детских тубуса диаметром 12-13 мм.

В нашем каталоге представлено два готовых набора для проведения ректоскопии с многоразовыми тубусами под лицензирование: стандартный и универсальный, позволяющий одновременно использовать как многоразовые, так и одноразовые тубусы.

С одноразовыми тубусами основная проблема – очень небольшой выбор по диаметрам и длине. Так, у самых известных в нашей стране производителей Heine и Welch Allyn есть только один вариант ректоскопического тубуса длиной 25 см и диаметром 20 мм. Соответственно, собрать комплект с одноразовыми тубусами, отвечающий требованиям приказа №206н (хотя бы два варианта по диаметру) было нереально, что вызывало сложности при лицензировании. В настоящее время мы перешли на продукцию итальянского производителя SapiMed, в линейке которого есть 3 варианта тубусов, включая педиатрический, что решило проблему.

В нашем каталоге представлено два готовых набора для проведения ректоскопии с одноразовыми тубусами: стандартный и «бюджетный».

В нашем каталоге представлено два готовых набора для проведения ректоскопии с многоразовыми тубусами под лицензирование: стандартный и универсальный, позволяющий одновременно использовать как многоразовые, так и одноразовые тубусы. Мы также предлагаем два готовых набора для проведения ректоскопии с одноразовыми тубусами: стандартный и «бюджетный».

2. Электрохирургическое оборудование

В приложении к приказу об этой категории оборудования есть несколько пунктов:

 

По этим пунктам разночтений тоже может быть много, в частности, действительно есть специализированные приборы для биполярной коагуляции геморроидальных узлов (например, аппараты "Геморон" и «Ультроид»), но данный метод лечения не нашел широкого применения, поэтому они далеко не всегда нужны в клинической практике. Радиоволновой аппарат – до недавнего времени (по крайней мере в те времена, когда писался этот приказ), в этом качестве предлагалась только линейка аппаратов «Сургитрон», но сейчас ситуация изменилась, и многие современные ЭХВЧ-приборы поддерживают радиоволновой режим работы.

По нашему опыту для лицензирования проктологической службы достаточно одного современного ЭХВЧ аппарата, поддерживающего монополярный, биполярный и радиоволновой режимы работы. Предложений на отечественном рынке сейчас достаточно много, в наш каталог мы выбрали очень бюджетную и качественную линейку отечественных приборов и недавно появившийся в РФ аппарат от корейских производителей.

Также в нашем каталоге представлен единственный на отечественном рынке аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов, имеющий все необходимые рарешительные документы - Ультроид (Ultroid). И хотя отлицензировать проктологическую службу вполне реально без него (см.выше), этот метод лечения вполне достоин внимания для внедрения в клиническую практику коммерческой клиники. Более подробно с информацией о нем можно ознакомиться на странице в нашем каталоге.  

3. Фотокагулятор (ректальный)

Фотокоагулятор – это аппарат для коагулирования тканей путем воздействия мощным потоком светового излучения, источником которого могут быть, например, лазеры, ксеноновые лампы и т.д. (определение из «Медицинской энциклопедии»).

Из определения видно, что этот пункт также допускает много толкований. Потенциальные клиенты воспринимают этот пункт очень буквально, поэтому ищут именно «фотокоагулятор ректальный», и в результате получают только одно предложение – инфракрасный коагулятор Redfield (полный аналог - Lumatec). Видимо именно этот прибор и вдохновил авторов приказа в далеком уже 2010 году. Но с этим аппаратом в настоящее время есть проблемы – американская Redfield прекратила его выпуск (сейчас производится следующее поколение, которое не серифицировано в РФ, да и стоит в разы дороже), а у немецкого Lumatec закончился сертификат, и не очень понятно, как быстро он появится и появится ли вообще, а других инфракрасных коагуляторов на отечественном рынке нет. В настоящее время поставщики предлагают к продаже складские остатки, но если приказ не изменится, то в ближайшее время придется искать альтернативу. В нашем каталоге инфракрасный коагулятор представлен, но осталось их действительно немного.

Альтернатива, которую можно предложить в данном случае – хирургические лазеры, которые по приведенному выше определению вполне подходят под категорию «фотокоагулятора». Пара экспериментов по поставке их клиентам под лицензирование в этом качестве у нас прошли успешно, у комиссий не было никаких вопросов. Отечественные хирургические лазеры стоят немного дороже инфракрасного коагулятора (на момент написания статьи в начале 2016 года – на 100-150 т.р.), но при этом имеют больший потенциал по клиническому применению: с их помощью можно проводить операции, выполнять подслизистую лазерную деструкцию кавернозной ткани, наконец, в многопрофильных клиниках прибор будет очень полезен флебологам, гинекологам, урологам, косметическим хирургам. В нашем каталоге мы собрали несколько очень бюджетных и качественных предложений от отечественных призводителей.

4. Аппарат для лазерной терапии

Как это пункт попал в приказ, наверное так и останется загадкой для всех заинтересованных сторон, но в приложении указано, что любой проктологический кабинет или отделение должны иметь два прибора для лазерной терапии.

Трактовать этот пункт можно также очень широко, так как разнообразных приборов лазеро-магнито-световой терапии предлагается очень много. Мы подобрали для нашего каталога очень недорогой отечественный прибор серии «Милта» с насадками для проктологии и урологии, и никаких проблем при лицензировании у клиентов не возникало. Если дополнить терапевтический лазер электростимулятором и прибором биологической обратной связи, то получится очень интересное и в клиническом и в коммерческом плане отделение физиотерапии проктологических заболеваний.

5. Сфинктерометр

Сфинктерометр – очень специфический прибор, который однозначно нужен в стационарном звене (отделениях и центрах колопроктологии), в частности для научных исследований, экспертной оценки функции держания для военкоматов, оформления инвалидности и т.д. Но зачем он нужен в каждом кабинете проктолога – очередная загадка этого древнего манускрипта. Когда-то давным-давно в нашей стране производился сфинктерометр Аминева, очень простой и очень-очень дешевый механический прибор, похожий на стандартный бизмен. Возможно, авторы приказа не хотели ничего плохого и имели в виду именно его, но, к сожалению, в настоящее время выпуск этих приборов прекращен. Из предложений на рынке сейчас есть только немецкие сфинктерометры, с блютусовой связью с компьютерами, своим программным обеспечением и т.д., которые стоят более шести тысяч долларов, что превратилось в большую проблему для небольших клиник с ограниченным бюджетом, желающих отлицензировать проктологический кабинет. 

Мы включили в каталог аппаратный комплекс, позволяющий проводить сфинктерометрию и ряд других функциональных исследований, кроме того, с его помощью можно проводить лечение по методу биологической обратной связи. При этом комплекс стоит дешевле немецкого сфинктерометра. Кроме того, завершается сертификация отечественного сфинктерометра, который будет стоить намного дешевле зарубежных аналогов. Он появится в нашем каталоге сразу после получения разрешительных документов (ориентировочно в начале 2017 года). Еще одна альтернатива, которую мы можем предложить для клиентов, приобретающих у нас полный комплект оборудования для проктологического кабинета – краткосрочная аренда оборудования для сфинктерометрии на период лицензирования (аппарат для аренды у нас всего один, поэтому предложить этот вариант мы можем далеко не всем и не всегда).

Обращаем ваше внимание на наши комплексные предложения по оснащению кабинетов проктолога и проктологических отделений клиник. Данные предложения являются хорошей основой для начала работы и могут дополняться в зависимости от нужд и возможностей клиентов.

Надеемся, что наша статья упростит процесс организации проктологической службы для посетителей нашего сайта, также надеемся увидеть читателей в числе своих будущих клиентов.

С уважением, коллектив ООО "Медицинская техника-1".

Россия, Санкт-Петербург, ул. Тельмана д.54

2014-2015 © Медицинское оборудование для проктологических кабинетов
1998-2015 © Разработка сайта Мастерская "Две Птицы"

Все цены на сайте не являются публичной офертой.
Мы стараемся поддерживать цены на проктологическое оборудование в актуальном состоянии, но, в связи с резким колебанием курса они могут меняться. Поэтому просим считать что цены указаны для Вашего удобства и первичного ознакомления. Спасибо за понимание.